您的位置:首页健康保健 → GSK回应《新英格兰医学杂志》文迪雅报道
GSK回应《新英格兰医学杂志》文迪雅报道
雅缘中国 http://www.15z.com  时间: 2007-05-27   责任编辑:Simon

  葛兰素史克对于发表在《新英格兰医学杂志》上关于文迪雅(Avandia,罗格列酮,一种广泛使用于2型糖尿病治疗的非常有效的药物)的文章作出如下回应。

  对《新英格兰医学杂志》文章的观点,GSK极其不赞同,认为该观点证据不足,且作者亦承认使用的方法有明显局限性。

  与二甲双胍和磺脲类(格列本脲)-两种治疗2型糖尿病最常用的药物相似。心脏病死亡率方面,ADOPT研究显示了可比性:Avandia-1,456例病人中5例报告,0.34%;二甲双胍-1,454例病人中4例报告,0.28%;格列本脲-1,441例病人中8例报告,0.56%。ADOPT临床研究发现与二甲双胍治疗组和格列本脲治疗组相比,Avandia治疗组的心肌梗死只有少许增加(Avandia: 24例/1,456,1.65%; 二甲双胍:20例/1,454,1.38%;格列本脲:14例/1,441,0.97%);但由于事件数太少,无法就研究中所用药物在此方面的作用得出可靠的结论。重要的是,ADOPT证实了Avandia与二甲双胍和磺脲类相比,在5年过程中可以更好地长期控制血糖,这是治疗糖尿病以避免长期并发症的主要目标。

  在另一项被称为DREAM的长期研究中,对5,200多名具有2型糖尿病高危风险的患者进行了三到五年的随访显示,与安慰剂相比,Avandia单药治疗没有增加心血管风险。

  另外,在2000年,GSK启动了RECORD研究,一项大规模、长期针对糖尿病患者的临床试验,对心血管风险进行了前瞻性的研究。负责监察该研究安全性的独立“安全监测委员会”对患者进行了密切监测。在其常规工作中,未发现可致中断研究的安全性风险。

  另外,在对一家独立的美国疾病管理数据库进行的33,000名糖尿病患者的综合性分析显示,服用Avandia的病人中发生的缺血性心血管事件(包括心肌梗死)与服用其他口服抗糖尿病药物并没有不同。

  所有数据表明,在心血管事件方面,Avandia与其他口服抗糖尿病药物是相似的。当合理使用Avandia时,GSK对其安全性很有信心并且相信其显著的益处将持续超过任何治疗风险。

  由于Avandia已显示能够比其他传统口服抗糖尿病药物更持久地控制血糖,对于那些经常需要处方两至三种药物以帮助患者维持血糖控制的医生来说,Avandia是一个重要的治疗选择。2型糖尿病是一种慢性的、进行性并威胁生命的疾病,而且三分之二的糖尿病患者的病情未得到有效控制。如果不能有效控制,糖尿病可导致心脏病,并且在美国是引起失明、肾病和截肢的主要原因。

  GSK一直与FDA和其他管理机构分享其关于Avandia的荟萃分析和对照研究的数据,这些数据公布在临床试验数据库中,公众可从中查询。我们一直与管理机构和医生密切合作,即时通知他们相关信息,以使他们能够根据药物的安全性和益处为病人作出最佳选择。

  GSK是一家世界领先的、以研发为基础的制药和医疗卫生公司,始终致力于让人们能够做到更多、感觉更舒适、生活更长久,从而提高人类的生活质量。欲获得更多公司信息,请登录GSK公司网站:www.gsk.com。

精彩推荐
极品色图
雅缘视点
Copyright © 2005-2007 15z.com Inc. All rights reserved. 雅缘中国 版权所有
合作联系QQ:518904  E-Mail:518904&QQ.com 电话:0)13632398068  广州从化蓝田路60号巨龙电脑